浙江康恩贝制药股份有限公司

中药饮片溯源数据构建了覆盖药材源头到销售终端的全链条质量追溯体系，响应药品行业监管要求与消费者对药品安全的迫切需求。通过高效数据整合与治理，串联起生产、质检、流通等多环节分散信息，形成完整可信的追溯链。 1、上游对接中药材种植基地与供应商，精准采集药材道地性、产地、质量标准等源头信息；中游打通生产企业 SAP-ERP、LIMS 等多系统数据，整合生产投料、加工工艺、多套质检结果；下游关联流通企业、医疗机构、零售药店等终端，实现交易信息与流转轨迹实时记录，为中药供应链管理提供数据支持。 2、政府监管部门可以对标《浙江省中药全链条追溯体系管理办法 (试行)》等法规，为监管核查、无码产品拒收等场景提供标准化数据支撑，提升监管效率。 3、通过 “一批一码” 实现扫码查询。医疗机构、零售药店和中药饮片流通企业可直接依托该数据，在中药全链条中继续向下游流转中药饮片信息，确保链中中药饮片溯源信息从进入起即可完整追溯，满足合规要求。保障用药安全。 1. 数据采集与分布式架构 数据采集自企业SAP、LIMS等业务系统，采用自动获取与手动维护相结合的方式。为应对海量数据处理需求，系统底层采用分布式计算框架进行并行处理，并通过分布式任务调度系统协调各环节作业。采集到的数据经分布式存储系统持久化，确保高可靠与可扩展性，后续的关联分析与分布式查询均基于此存储层进行，以保障数据链的完整、真实与安全。 2. 数据处理与核心流程 对采集到的敏感信息使用部分掩码法脱敏，并依次进行缺失值删除、去重与聚类清洗。 核心业务流程步骤如下： （1）SAP下发：SAP系统下发包含产品名称、中药材产地、中药饮片批号 、供应商、中药饮片质量标准等信息的追溯任务。 （2）LIMS检验与回写：LIMS系统接收任务后，自动匹配检测方法。实验室完成检验后，系统将检验结果、结果判断与储存条件等信息，自动回写至SAP的对应检验批。 （3）SAP决策：SAP系统根据结果自动决策：合格则触发入库贮藏流程，不合格则触发退货流程。 3. 关键增强功能描述（唯一编码） 经SHA-256、MD5不可逆哈希类加密算法处理后为每一批次追溯实体（如一批次药材）生成全局唯一编码。 编码包含时间戳、供应商唯一标识、关键检验结果、客户类型，以及原始业务 ID等关键信息。此过程通过调用一个专用的编码服务实现隐含关联，便于在流通环节扫码登记、终端查询时快速使用，同时避免核心信息泄露。该编码作为贯穿全链条的核心标识，可串联起药材种植、生产加工、质检合格、流通交易、终端使用等各环节数据，确保追溯链路的唯一性与完整性。