Progesterons effektivitet ved forebyggelse af for tidlig fødsel ved tvillingegraviditeter - en multicenter randomiseret undersøgelse, 2009

Undersøgelsen er opbygget som et randomiseret, dobbelt-blindet kontrolleret studie af tvillingegraviditeter i Danmark. Kvinderne randomiseres i forholdet 1:1 til to grupper (aktiv substans versus placebo). Studiegruppen får 200 mg progesteron som vaginalkapsel dagligt fra inklusion i uge 20-23 (20+0 til 23+6) til uge 33+6 eller fødsel. Kontrolgruppen får et placebopræparat af identisk udseende i samme tidsinterval. For de deltagende kvinder måles Cervix-længden i uge 23 (hvis muligt), der indsamles filterblodprøver og vaginalsekret ved inklusion og i uge 25-28 (for de fleste kvinder). For udvalgte centre indsamles blodprøver til proteomic analyse og CRH analyse, grundet de indviklede laboratorieprocesser krævet til dette formål. Børnenes fysiske og neurologiske udvikling vurderes i 6 og 18 månedersalderen via Ages and Stages Questionnaire (ASQ), et spørgeskema, der udfyldes af forældrene. Skemaet indeholder spørgsmål indenfor fem områder af børns udvikling: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og sociale færdigheder.