Estudio prospectivo: evaluación de la eficacia y longevidad del ácido hialurónico reticulado en relleno de surcos nasolabiales

Introducción: la elección de métodos mínimamente invasivos posiciona a los rellenos de ácido hialurónico (AH) como técnica líder de rejuvenecimiento facial. Los rellenos inyectables de AH se han utilizado ampliamente en el tratamiento clínico de las arrugas faciales. Sin embargo, la información adicional y la evidencia clínica sobre la longevidad del relleno de AH después de la inyección son limitadas. Objetivos: demostrar la eficacia, seguridad y longevidad de AH reticulado (AHR) 30 mg/ml (Estrianon Hyaluronic Implant 30® Allanmar International Company S.R.L., Argentina) para el relleno de surcos nasolabiales (SNL). Diseño: ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y controlado de 12 meses de duración. Materiales y métodos: se incluyeron 160 pacientes (132 mujeres y 28 hombres, repartidos en cohortes de 30, 30 y 100 cada una) y se les aplicó un gel inyectable de AHR 30 mg/ml en la corrección de los SNL para evaluar la seguridad, eficacia y longevidad del producto. Resultados: se observó una corrección relevante de la depresión en los surcos que se mantuvo hasta el final del estudio. El nivel medio de mejora fue clínicamente significativo en el 94% de los casos. La gravedad de los SNL se redujo en aproximadamente 2 puntos hasta el rango de leve o apenas visible. Conclusiones: Estrianon Hyaluronic Implant 30® demostró ser un relleno seguro, eficaz y de longevidad considerable. A los 12 meses aún se observó corrección significativa y el tratamiento fue bien tolerado por los pacientes.引言：微创疗法的优选使得透明质酸（Hyaluronic Acid, AH）填充剂成为面部年轻化的主流技术。透明质酸注射填充剂已被广泛应用于面部皱纹的临床治疗。然而，关于注射后透明质酸填充剂留存时长的补充信息与临床证据仍较为有限。 研究目标：验证30mg/ml交联透明质酸（AH Reticulado, AHR，商品名Estrianon Hyaluronic Implant 30®，阿根廷Allanmar International Company S.R.L.生产）用于鼻唇沟（surcos nasolabiales, SNL）填充的有效性、安全性与留存时长。 试验设计：一项为期12个月的多中心、前瞻性对照临床试验。 材料与方法：纳入160例受试者（132名女性、28名男性，分为30例、30例、100例三个队列），采用30mg/ml交联透明质酸注射凝胶矫正鼻唇沟，以评估该产品的安全性、有效性与留存时长。 研究结果：可见鼻唇沟凹陷得到显著改善，且该改善效果持续至试验结束。94%的受试者的改善程度达到临床显著水平。鼻唇沟严重程度评分平均降低约2分，降至轻度或几乎不可见的范围。 结论：Estrianon Hyaluronic Implant 30®被证实为安全、有效且留存时长可观的填充剂。在术后12个月时仍可观察到显著的矫正效果，且受试者对该治疗的耐受性良好。