2020年中国临床试验机构备案概况

本研究以药物临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验登记与信 息公示平台数据为基础，从完成／新增备案机构、备案专业、备案主要研究者以及 承担药物临床试验数量和区域分布情况等方面进行系统分析，以展示我国临床 试验机构发展情况，并分析内在因素。结果显示，机构备案制的落地有助于促使 医疗资源的释放和合理使用，对满足临床试验的需求起到重要作用，虽然仍存在 各省份机构数量差异，研究者资源和临床试验承接能力分布不均衡的现象，但随 着国内多地政策导向支持以及医药产业活跃发展，促使多区域的机构快速成长， 呈现出逐渐趋向供求平衡的良好态势。