医用胶原蛋白海绵包装研究

医用胶原蛋白海绵适用于在结扎或其他传统止血方法不适用或无效时，对手术创面及创伤的止血和修复，其主要成分为I型胶原蛋白，为白色或浅黄色海绵状固体。产品为最终经辐射灭菌的一次性使用无菌医疗器械，本申报产品医用胶原蛋白海绵初包装的选择，依据国家及行业相关法律法规、标准，主要考虑灭菌方式（辐照灭菌）和产品特性两个因素。医用胶原蛋白海绵为最终辐射灭菌的一次性使用无菌医疗器械，选择初包装材料：特卫强与PET/PE易撕复合膜周边热封形成三边袋，特卫强型号为1059B，外包装为铝箔袋，其材料为PET/AL/PE复合膜周边热封形成的三边袋。