医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则

医用磁共振成像系统为影像类产品，为保证对产品安全有效 性的全面把握，指导注册申请人及对产品临床评价资料申报撰写， 同时为了提高审评人员的审评效率，国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心总结技术审评实践，参考国内外相关产品 的临床进展，结合我国国情及现有的技术标准，编写了本指导原 则。