Acceptable ranges of active pharmaceutical ingredients and respective references.

NIAID Data Ecosystem2026-03-08 收录

数据链接：

https://figshare.com/articles/dataset/_Acceptable_ranges_of_active_pharmaceutical_ingredients_and_respective_references_/1026369 数据链接链接失效反馈

官方服务：

资源简介：

*Relative to labelled amount.

创建时间：

2014-05-14

氨咖黄敏胶囊对乙酰氨基酚检测评价数据

药品质量控制

工艺分析

为保证氨咖黄敏胶囊安全性，需要对该胶囊中对乙酰氨基酚含量进行把控，该含量内控指标为95.0%-105.0%（高于药典标准）。本数据主要用于检测氨咖黄敏胶囊含量指标的情况，为企业管控产品质量提供数据支持。1、数据采集：数据采集于公司产品。 2、计算公式：对乙酰氨基酚含量=(V*F*15.12*T)/(0.25*W*1000)，其中V为消耗滴定液容积，F为校正因子，T为供试品平均装量，W为供试品重量。

浙江省数据知识产权登记平台2024-03-14 更新400

崩解时限测试仪

药品质量控制

崩解时限测试

崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。崩解仪是根据崩解时限检查法，测量固体制剂在规定条件下崩解时限的分析仪器。崩解仪主要由恒温槽、控制系统、计时系统、能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板等部分组成。

中国科技资源共享网2026-03-14 更新100

Medicine samples not complying with pharmacopeial standards.

药品质量控制

合规性检测

Medicine samples not complying with pharmacopeial standards.

NIAID Data Ecosystem40

2-氯烟酸产品含量及杂质分析数据

化学分析

药品质量控制

2-氯烟酸是一种非常重要的医药和农药中间体，作为医药中间体用于合成烟甲灭酸、烟氟灭酸等；作为农药中间体用于合成烟嘧磺隆、吡氟草胺等。纯度和杂质是影响药品品质的重要因素，2-氯烟酸含量、最大单一杂质含量和总杂含量检测是控制化合物质量的一项重要指标。通过对2-氯烟酸产品含量和杂质分析，保障产品的品质，为下游产品的杂质分析和产品质量控制提供保障。采用液相色谱面积归一法，样品中的化合物在液相色谱柱上进行分

浙江省数据知识产权登记平台2023-12-29 更新200

Summary of formulation information.

制剂工艺

药品质量控制

Formulation manufacturing condition and initial release classification.

Figshare2015-12-02 更新60