2019新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染恒河猴动物模型试验数据

2019新型冠状病毒（SARS-CoV-2）灭活疫苗研发临床前动物模型试验数据，来自于医学生物学研究所疫苗毒种制备、感染恒河猴动物模型和疫苗猴体安全性和保护性评价工作，数据采集地点为国家昆明高等级生物安全灵长类实验动物中心ABSL-3实验室。在针对SARS-CoV-2灭活疫苗研究的临床前评价工作中，基于该病毒结构特征、生物学特征，尤其是其与机体免疫系统作用机理尚不十分明确，同时，该病流行所引起的公共卫生需求的迫切性，均使疫苗研制必须要在SARS-Cov-2的病原生物学结构特征，抗原组成形式及其特征，以及该病原对动物模型的感染生物学特征的系统认识上有相对深入的理解。因此，我们在该灭活疫苗的药效学研究中注重于以下三个方面的工作，首先是该灭活疫苗的抗原特征研究；其次是为了深入探讨该疫苗的免疫反应性及其安全性所必须的感染动物模型研究，确定动物感染的相关病理指标；再者是该灭活疫苗的免疫原性研究，包括疫苗免疫剂量、免疫程序，和利用免疫-攻毒试验在灵长类动物模型上的全面分析，确定该疫苗的免疫有效性和免疫保护性研究，同时尽可能全面了解疫苗在免疫过程中的安全性，尤其是目前尚未明确的ADE问题。